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明争降糖暗逐减肥替尔泊肽正面对决“司美格鲁肽”

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明争降糖暗逐减肥替尔泊肽正面对决“司美格鲁肽”

  ?降糖药市场蛋糕很大,竞争愈发激烈,诺和诺德、礼来、阿斯利康等MNC大力押注,而随之延伸到的减肥药市场也不容小觑,或许是增长的突破点。

  根据礼来公布的2022年财报,全年总营收2.亿美元,其中度拉糖肽贡献了.4亿美元,替尔泊肽(女孩子养生)首次上市半年贡献4.亿美元,表现亮眼。

  替尔泊肽是一款GIP(养生广告单)和GLP-1受体双重激动剂,FDA在2022年5月批准其上市,适应症为Ⅱ型糖尿病。红艳养生馆将两种肠促胰岛素的作用整合到一个新分子中,GIP除了可以在高血糖状态下抑制胰高血糖素分泌,还会在低血糖状态下增加胰高血糖素释放。

  根据诺和诺德公布的2022年财报,数据显示,诺和诺德2022年的总销售额达2.亿美元,其中利拉鲁肽贡献约17.亿美元,重磅产品司美格鲁肽销售额109亿美元,超越礼来度拉糖肽,成为首款销售额超过100亿美元的GLP-1受体激动剂。

  GLP-1受体激动剂、由于降糖效果强、低血糖风险低(深圳帝王男士养生馆)、减肥效果好和心血管获益等优势,一出现便革新了整个糖尿病治疗市场,并且它可以抑制中枢神经的食欲和延缓胃排空,让人不容易感到饿,同时指向了减肥药市场。

  礼来和诺和诺德在糖尿病、减肥药市场角逐已久。早年上市的GLP-1受体激动剂明则确立糖尿病市场基本盘,暗则剑指减肥药市场的关键增长点。

  全球首款上市的GLP-1受体激动剂为礼来的艾塞那肽,于2015年获FDA批准,占据GLP-1RA降糖药市场长达五年,2010年独占局面被打破,诺和诺德利拉鲁肽逆风获批上市,欲和礼来争老大。

  谈及整个GLP-1受体激动剂降糖和减重市场,国内药企也有一席之地。中国的糖尿病患者数量居高不下,减肥市场也有相当可观的规模。据公开数据,当前国内有20款适应症为2型糖尿病的GLP-1创新药在研,其达生物、石药集团、先为达生物、天境生物、恒瑞医药、甘李药业、汉森制药、东阳光生物、恒瑞医药的研发均包含肥胖适应症,值得一提的是,在上个个月底中美华东的利拉鲁肽获批上市,番薯养生餐带来了不错的信心。

  时间线年,礼来降糖药重磅产品度拉糖肽上市即乘风,2021年销售额达到.亿美元,不噱“糖王”之称。同年诺和诺德利拉鲁肽(3升养生壶)正式获批,成为首款认证的GL-1RA减肥药,双方竞争格局已经正式延伸至减肥药市场。利拉鲁肽在2018年销售额达到顶峰,约为.亿美元,同年礼来花旦度拉糖肽销售额约为亿美元。

  从单品销售额来看,礼来度拉糖肽销售额逐年上涨,2022年销售额为.4亿美元,而诺和诺德利拉鲁肽2022年销售额下滑,约为17.亿美元。诺和诺德就此败下阵来了吗?答案是否定的。

  明星产品司美格鲁肽帮助诺德诺德实现2022年逆风翻盘。据悉,司美格鲁肽2022年全球销售额为爆发增长至109亿美元,首次突破百亿美元大关,抢占“糖王之座”,司美格鲁肽于2017年获批上市,2021年(养生茶护发)适应症获批,两波关键产品在减肥领域的对抗,诺和诺德都走在监管领先的地位。那这次压力来到了礼来这边。

  2022年5月,礼来降糖药新产品替尔泊肽(Tirzepatide)获批,半年在缝隙里囊获4.亿美元,不容小觑。GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽是礼来First-in-class产品。降糖药市场,每一款新产品的重磅产品都在革新市场,体现了差异化布局的重要性。

  2022年10月,FDA已授予替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定,目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。

  早些时间,礼来公布了替尔泊肽治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验关键数据。结果显示:替尔泊肽的三个剂量(北京养生馆)治疗组患者第周时减重效果均显著优于安慰剂对照组,同时接受剂量(养生花园)治疗的亚组平均体重降低22.5%(母亲节养生),其中%的受试者体重降低至少20%。这是在3期临床试验中k21将体重平均降低超过20%的在研药物。这些数据于2022年7月发表在了《明争降糖暗逐减肥“替尔泊肽”正面对决“司美格鲁肽”》。

  4月21日,礼来在clinicaltrials养生药品名字站上登记了一项III期临床试验(北欧养生杯),旨在评估替尔泊肽对比司美格鲁肽(形容健康养生的词语)用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性。这是替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究。

  自首款GLP-1受体激动剂上市以来,逐渐侵蚀胰岛素相关药物在降糖药物市场,同时也凭借其在减重方面的不菲能力,GLP-1类似药物开始形成已糖尿病市场为基石,减重市场为增长增长点的格局。

  随着更多的GLP-1受体激动剂上市,及各大药企对相关机制研究的深入,如上个月月底,国内首款利拉鲁肽(养生养肤茶)获批上市,百亿级减重市场的角逐也愈发热烈,而绝大多数的药物并未被批准用于减重,因此,在选用相关药物进行减肥时,需要审慎选择。

  礼来和诺和诺德在糖尿病、减重市场的竞争早已有之,“利拉鲁肽+司美格鲁肽”VS“度拉糖肽+替尔泊肽 ”后事会如何?又会不会有后起之秀?让我们拭目以待。

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